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            華海藥業羅庫溴銨注射液 “過評”

            2022-01-10

            臺州日報訊(記者沈海珠)日前,華海藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,羅庫溴銨注射液通過藥品一致性評價。

            資料顯示,羅庫溴銨注射液為全身麻醉輔助用藥,由默沙東研發生產,用于常規誘導麻醉期間氣管插管,以及維持術中骨骼肌的神經肌肉阻滯。

            該藥品由ORGANON公司研發,于1994年在歐盟和美國批準上市。2003年11月,獲準進入中國市場。2018年7月,華海藥業獲得國家藥監局核準簽發的羅庫溴銨注射液《藥品注冊批件》;2021年12月,該產品獲得國家藥監局審核通過藥品一致性評價。

            根據米內網顯示,2020年羅庫溴銨注射液在中國重點省市公立醫院銷售額為1.79億元,同比增長20.58%。截至目前,華海藥業的羅庫溴銨注射液項目國內研發申報費用約2121萬元。

            據了解,在國內獲批生產本品的12家企業中,浙江仙琚以68.47%的市占比成功反超原研歐加農制藥-默沙東子公司,位居第一;福安藥業、華北制藥、峨眉山通惠、廣東嘉博、華海藥業等國產廠商在努力追趕。

            在一致性評價方面,以新4類報產羅庫溴銨注射液的有2家,以補充申請身份進場的有7家企業。其中,浙江仙琚、福安藥業、廣東嘉博、廣東星昊、海南斯達和華海藥業等6家企業已成功過評。

            “根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。因此公司羅庫溴銨注射液通過一致性評價,有利于擴大上述產品的市場銷售,提高市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響?!比A海藥業相關負責人說。

            詳細報道請見原文: http://paper.taizhou.com.cn/taizhou/tzrb/pc/content/202201/05/content_133861.html

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